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口服高劑量版本瑞倍適Semaglutide 50毫克第三期試驗證實可減少15.1%體重

一項發表在《柳葉刀》的隨機、雙盲、安慰劑對照、3 期試驗OASIS-1 ,招募了 BMI 至少為 30 kg/m 2或至少 27 kg/m 2的成年人患有與體重相關的併發症和合併症,但沒有 2 型糖尿病。口服Semaglutide升至 50 毫克,或安慰劑,每天一次,持續 68 週,外加生活方式介入。文章來源

研究有709名參與者,其中667人被隨機分配到口服Semaglutide50毫克(n = 334)或安慰劑(n = 333),口服Semaglutide 50 mg 組與安慰劑組相比,從基線到第 68 週的估計平均體重變化為 –15·1% (SE 0·5),而安慰劑組為 –2·4% (0·5)(估計治療差異 -12·7 個百分點),95% CI -14·2 至 -11·3;p<0·0001)

  • 更多參與者的體重減輕了至少 5%(317 人中的 269 人 [85%] vs 295 人中的 76 人 [26%];比值比 [OR] 12·6,95% CI 8·5 至 18·7;p<0 ·0001)、
  • 體重減輕了至少10%(220 [69%] 對比35 [12%];或 14·7、9·6 至 22·6)、
  • 體重減輕了至少15%(170 [54%]對比17 [6%];或 17 ·9、10·4 至 30·7)
  • 體重減輕了至少20%(107 [34%] vs8 [3%]; OR 18·5, 8·8 至 38·9) 在第 68 週時口服Semaglutide 50 mg 與安慰劑相比。

口服Semaglutide 50 mg 組(334 例中的 307 例 [92%])的不良事件比安慰劑組(333 例中的 285 例 [86%])更常見。口服Semaglutide 50 mg 的 268 名參與者(80%)和安慰劑組的 154 名參與者(46%)報告了胃腸道不良事件(大多為輕度至中度)。

一般口服的瑞倍適Ryblesus,成分為Semaglutide,是3毫克、7毫克或14毫克,而上述第三期研究一舉將劑量升到50毫克,得到不下於針劑版本胰妥讚Ozempic的減肥效果,未來高劑量版本瑞倍適Ryblesus可能會拿到減肥適應症,不過副作用的部分也是需要注意的,胃腸道不良事件通常是噁心、嘔吐等在使用時需要小心。