口服高劑量版本瑞倍適Semaglutide 50毫克第三期試驗證實可減少15.1%體重

一項發表在《柳葉刀》的隨機、雙盲、安慰劑對照、3 期試驗OASIS-1 ，招募了 BMI 至少為 30 kg/m ²或至少 27 kg/m ²的成年人患有與體重相關的併發症和合併症，但沒有 2 型糖尿病。口服Semaglutide升至 50 毫克，或安慰劑，每天一次，持續 68 週，外加生活方式介入。文章來源

研究有709名參與者，其中667人被隨機分配到口服Semaglutide50毫克（n = 334）或安慰劑（n = 333），口服Semaglutide 50 mg 組與安慰劑組相比，從基線到第 68 週的估計平均體重變化為 –15·1% (SE 0·5)，而安慰劑組為 –2·4% (0·5)（估計治療差異 -12·7 個百分點），95% CI -14·2 至 -11·3；p<0·0001)

• 更多參與者的體重減輕了至少 5%（317 人中的 269 人 [85%] vs 295 人中的 76 人 [26%]；比值比 [OR] 12·6，95% CI 8·5 至 18·7；p<0 ·0001)、
• 體重減輕了至少10%（220 [69%] 對比35 [12%]；或 14·7、9·6 至 22·6）、
• 體重減輕了至少15%（170 [54%]對比17 [6%]；或 17 ·9、10·4 至 30·7)
• 體重減輕了至少20%（107 [34%] vs8 [3%]; OR 18·5, 8·8 至 38·9) 在第 68 週時口服Semaglutide 50 mg 與安慰劑相比。

口服Semaglutide 50 mg 組（334 例中的 307 例 [92%]）的不良事件比安慰劑組（333 例中的 285 例 [86%]）更常見。口服Semaglutide 50 mg 的 268 名參與者（80%）和安慰劑組的 154 名參與者（46%）報告了胃腸道不良事件（大多為輕度至中度）。

一般口服的瑞倍適Ryblesus，成分為Semaglutide，是3毫克、7毫克或14毫克，而上述第三期研究一舉將劑量升到50毫克，得到不下於針劑版本胰妥讚Ozempic的減肥效果，未來高劑量版本瑞倍適Ryblesus可能會拿到減肥適應症，不過副作用的部分也是需要注意的，胃腸道不良事件通常是噁心、嘔吐等在使用時需要小心。