利拉魯肽(liraglutide)在第2型糖尿病患者中的減重效果

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消息來源: JAMA. 2015;314(7):687-699. doi:10.1001/jama.2015.9676.

重要性  5%至10%的體重減輕可以改善2型糖尿病及相關併發症。幾個安全,有效的體重管理的藥物目前已經上市。

孫銘聰醫師:Saxenda(liraglutide 3.0mg)已於日前2014年12月23日於美國FDA通過可以治療肥胖症,而此藥的1.8mg則本來就是在治療第2型糖尿病病患上,此研究確定Saxenda(liraglutide 3.0mg)在治療超重和肥胖的第2型糖尿病患者可以有效減輕體重。Saxenda

目的  探討成人超重或肥胖和2型糖尿病的療效和利拉魯肽與安慰劑的安全性體重管理。

設計,設置,和參與者  五十六週的隨機(2:1:1),雙盲,安慰劑對照,平行組試驗的12週觀察休藥隨訪。這項研究是在126位點在9個國家2011年6月和2013年1月之間的1361參加評估資格,846隨機進行。納入標準身體質量指數BMI為27.0或更大,年齡18歲或以上,糖化血紅蛋白水平7.0%至10.0%的,服用0-3種口服降糖藥(二甲雙胍,噻唑烷二酮,磺酰脲)穩定體重,和。

干預 每日一次,皮下利拉魯肽(3.0毫克)(N = 423),利拉魯肽(1.8毫克)(N = 211)或安慰劑(n = 212)中,所有組別的輔助以飲食減少500千卡/天熱量和增加身體活動(≥150分/週)。

主要成果和措施  三個共同主要終點:在體重相對變化,參與者在56週失去基礎體重的5%以上,或10%以上,比重。

結果  基礎體重為:利拉魯肽(3.0毫克劑量)組為105.7公斤,利拉魯肽(1.8毫克的劑量)組為105.8公斤,安慰劑組為106.5公斤。體重減少為:利拉魯肽(3.0毫克劑量)組為6.0%(6.4公斤),利拉魯肽(1.8毫克的劑量)組為4.7%(5.0公斤)和與安慰劑組為2.0%(2.2公斤),(估 計體重差:利拉魯肽[3.0毫克]相較於安慰劑,-4.00%[95%CI,-5.10%至-2.90%],利拉魯肽[1.8毫克]相較於安慰劑,-2.71% [95%CI,-4.00%至-1.42%]; P  <0.001)。5% 或更大的體重減輕發生在54.3%,利拉魯肽(3.0毫克)和40.4%利拉魯肽(1.8毫克)與21.4%在使用安慰劑(利拉魯肽估計差3.0毫克] 相較於安慰劑,32.9%[95%CI, 24.6%至41.2%];利拉魯肽1.8毫克]相較於安慰劑,19.0%[95%CI,9.1%至28.8%]; P  <.001)。體重減輕大於10%發生在25.2%與利拉魯肽(3.0毫克)和15.9%與利拉魯肽(1.8毫克)與6.7%與安慰劑(利拉魯肽[3.0毫克]相較於安慰劑,18.5%[95%CI估算差,12.7 %至24.4%],P  <0.001;利拉魯肽1.8毫克]相較於安慰劑,9.3%[95%CI,2.7%,15.8%],P  = 0.006)。更多的胃腸道疾病的報導利拉魯肽(3.0毫克)與利拉魯肽(1.8毫克)和安慰劑。沒有胰腺炎的報導。

結論和相關性  在超重和肥胖的第2型糖尿病患者,採用皮下注射利拉魯肽(3.0毫克)的每日,與安慰劑相比,導致體重下降超過56週。需要進一步的研究,以評估長期療效和安全性。