利拉魯肽(liraglutide)在第2型糖尿病患者中的減重效果

消息來源： JAMA. 2015;314(7):687-699. doi:10.1001/jama.2015.9676.

重要性  5％至10％的體重減輕可以改善2型糖尿病及相關併發症。幾個安全，有效的體重管理的藥物目前已經上市。

孫銘聰醫師：Saxenda(liraglutide 3.0mg)已於日前2014年12月23日於美國FDA通過可以治療肥胖症，而此藥的1.8mg則本來就是在治療第2型糖尿病病患上，此研究確定Saxenda(liraglutide 3.0mg)在治療超重和肥胖的第2型糖尿病患者可以有效減輕體重。

目的  探討成人超重或肥胖和2型糖尿病的療效和利拉魯肽與安慰劑的安全性體重管理。

設計，設置，和參與者  五十六週的隨機（2：1：1），雙盲，安慰劑對照，平行組試驗的12週觀察休藥隨訪。這項研究是在126位點在9個國家2011年6月和2013年1月之間的1361參加評估資格，846隨機進行。納入標準身體質量指數BMI為27.0或更大，年齡18歲或以上，糖化血紅蛋白水平7.0％至10.0％的，服用0-3種口服降糖藥（二甲雙胍，噻唑烷二酮，磺酰脲）穩定體重，和。

干預 每日一次，皮下利拉魯肽（3.0毫克）（N = 423），利拉魯肽（1.8毫克）（N = 211）或安慰劑（n = 212）中，所有組別的輔助以飲食減少500千卡/天熱量和增加身體活動（≥150分/週）。

主要成果和措施  三個共同主要終點：在體重相對變化，參與者在56週失去基礎體重的5％以上，或10％以上，比重。

結果  基礎體重為：利拉魯肽（3.0毫克劑量）組為105.7公斤，利拉魯肽（1.8毫克的劑量）組為105.8公斤，安慰劑組為106.5公斤。體重減少為：利拉魯肽（3.0毫克劑量）組為6.0％（6.4公斤），利拉魯肽（1.8毫克的劑量）組為4.7％（5.0公斤）和與安慰劑組為2.0％（2.2公斤），（估 計體重差：利拉魯肽[3.0毫克]相較於安慰劑，-4.00％[95％CI，-5.10％至-2.90％]，利拉魯肽[1.8毫克]相較於安慰劑，-2.71％ [95％CI，-4.00％至-1.42％]; P  <0.001）。5％ 或更大的體重減輕發生在54.3％，利拉魯肽（3.0毫克）和40.4％利拉魯肽（1.8毫克）與21.4％在使用安慰劑（利拉魯肽估計差3.0毫克] 相較於安慰劑，32.9％[95％CI， 24.6％至41.2％];利拉魯肽1.8毫克]相較於安慰劑，19.0％[95％CI，9.1％至28.8％]; P  <.001）。體重減輕大於10％發生在25.2％與利拉魯肽（3.0毫克）和15.9％與利拉魯肽（1.8毫克）與6.7％與安慰劑（利拉魯肽[3.0毫克]相較於安慰劑，18.5％[95％CI估算差，12.7 ％至24.4％]，P  <0.001;利拉魯肽1.8毫克]相較於安慰劑，9.3％[95％CI，2.7％，15.8％]，P  = 0.006）。更多的胃腸道疾病的報導利拉魯肽（3.0毫克）與利拉魯肽（1.8毫克）和安慰劑。沒有胰腺炎的報導。

結論和相關性  在超重和肥胖的第2型糖尿病患者，採用皮下注射利拉魯肽（3.0毫克）的每日，與安慰劑相比，導致體重下降超過56週。需要進一步的研究，以評估長期療效和安全性。