新的減肥針?一週一次的長效針劑臨床試驗公布!並於2021年6月核准!

就在2021年02月,在NEJM上公開了一週一次,高劑量Semaglutide的第3a期減肥試驗結果:Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity,結果令人相當振奮!

在這個收案人數為1961人的研究,將BMI為30或超過(與體重相關並存的疾病≥1的人,BMI≥27),且無糖尿病者,以2:1的比例將其隨機分配至每週一次皮下注射semaglutide(劑量為2.4 mg)或安慰劑治療68週,配合生活方式改變,試驗目的為體重減輕原本5%以上,結果試驗結果相當驚人,semaglutide組的平均體重變化為-14.9%,而安慰劑為-2.4%。以減輕公斤比較的話,semaglutide組體重變化為-15.3 kg,而安慰劑組為-2.6 kg,這樣的體重減輕,基本上已經遠超過一般減肥藥物的-5%到-10%,可以與減重手術所減輕的體重比率相比擬。另外在相應而來的心血管代謝危險因素方面的改善,semaglutide組改善更大。semaglutide最常見的不良反應是噁心和腸胃不適。他們通常是短暫的,輕度至中度,並隨著時間消退。

以往在中樞抑制食慾的藥物,多少會影響心跳、血壓或者心理和精神病學副作用,但是GLP-1 RA類的Semaglutide,或是已經在美國上市的Liraglutide(Saxenda)卻沒有這些問題,使用上的安全性更高。另外在減肥飲食、運動效果不彰時,在減肥的藥物介入,雖然都有一定成效,但是就如前面說的,通常都只有-5%到-10%,對於BMI重度肥胖者(BMI≥35),要接受減肥手術卻是種侵入式的療法,而這項研究發現長效一週一次高劑量的Semaglutide可以到達-14.9%的體重減輕,未來也許會改變目前已經行之已久的減肥指引,重度肥胖的朋友,可能不需要接受減肥手術,透過Semaglutide也能達到相當程度的體重減輕的效果。

目前批准用於治療成人第2型糖尿病的Ozempic(semaglutide 0.5mg, 1.0mg)的皮下注射腸泌素,劑量最高為1 mg /週,在台灣已經可以使用,而2.4mg/週的藥物,研究數據已於2020年12月4日提交美國食品和藥物管理局(預計在6個月內做出決定),並於2020年12月18日提交給歐洲藥品管理局,期待能夠早日通過,造福想減肥的朋友們!

2021-9-12更新
Wegovy™ (semaglutide 2.4 mg)是第一個也是唯一一個每週一次的 GLP-1 減肥針,作為體重管理療法,在美國食藥署於2021-06-04獲得批准!雖然目前台灣還沒有核准,但相信在未來台灣也能使用。
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