摘要
目標
為了評估canagliflozin(Canaglu, 可拿糖),一種鈉葡萄糖協同轉運2抑製劑(sodium glucose co-transporter 2 inhibitor),對體重超重和肥胖者(體重指數(BMI)≥27和<50千克/米的影響2)。
設計和方法
這12週,第2b期,隨機,雙盲研究,納入376例無糖尿病者,分配到canagliflozin(Canaglu, 可拿糖) 50,100,或300毫克或安慰劑,每日一次。主要終點是在體重從基礎值至第12週的百分比變化。
結果
Canagliflozin以劑量相關的方式增加尿中的葡萄糖排泄,並產生統計學顯著的減少體重,與安慰劑相比(平均值變化百分比與基礎值相比,canagliflozin 50,100,和300毫克和安慰劑,分別為-2.2%,-2.9%,-2.7%,和-1.3%; 所有的比較P <0.05)。總體不良事件(AE)率為各組相似。Canagliflozin在婦女有較高生殖器真菌感染的機會,這症狀一般輕微,也導致了一些研究停藥率。滲透性利尿相關AE率很低,各組相似。
特點 | 安慰劑(Ñ = 89) | CANA 50毫克,每日一次(Ñ = 98) | CANA 100毫克,每日一次(Ñ = 93) | CANA 300毫克,每日一次(Ñ = 96) | 總計(Ñ = 376) |
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女性,Ñ(%) | 75(84) | 86(88) | 76(82) | 86(90) | 323(86) |
年齡,歲 | 45.1(11.9) | 44.9(11.8) | 45.8(11.0) | 43.5(11.0) | 44.8(11.4) |
種族,Ñ(%)一 | |||||
白人 | 69(78) | 84(86) | 79(85) | 79(82) | 311(83) |
黑人或非裔美國人 | 18(20) | 14(14) | 10(11) | 13(14) | 55(15) |
亞洲人 | 1(1) | 0 | 1(1) | 0 | 2(1) |
其他 | 1(1) | 0 | 3(3) | 4(4) | 8(2) |
重量公斤mean(SD) | 102.2(19.9) | 98.1(16.0) | 105.0(16.6) | 100.2(18.0) | 101.3(17.8) |
體重指數,千克/米2 mean(SD) | 36.6(5.5) | 36.6(5.3) | 37.9(5.1) | 36.9(5.3) | 37.0(5.3) |
進入研究時的減肥量,公斤mean(SD) | 1.5(2.0) | 1.7(2.0) | 1.6(2.5) | 1.5(2.0) | 1.6(2.1) |
空腹血糖狀態,Ñ(%) | |||||
正常 | 77(87) | 78(80) | 68(73) | 73(76) | 296(79) |
糖尿病前期 | 10(11) | 19(19) | 24(26) | 23(24) | 76(20) |
一次血糖數值≥126毫克/分升(7.0毫摩爾/升)在基線 | 2(2) | 1(1) | 1(1) | 0 | 4(1) |
圖2。百分比體重變化
孫銘聰醫師comment:繼上回的dapagliflozin用在第二型糖尿病患上的減重效果,canagliflozin(Canaglu, 可拿糖)這個糖尿病藥物也發表了最新的減重效果,而且重點是用在”非”糖尿病的人,同樣藉由尿液排出糖分,熱量的流失,達到了減重的效果,主要的副作用大致上還是跟此類藥物機轉有關,也就是在婦女的泌尿道感染,不過症狀輕微,以下來看看詳細狀況:
參數 | 安慰劑(Ñ = 89) | CANA 50毫克(Ñ = 98) | CANA 100毫克(Ñ = 93) | CANA 300毫克(Ñ = 96) |
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體重,Ñ | 86 | 95 | 85 | 96 |
平均(SD)的變化,公斤 | -1.1(2.5) | -1.9(2.9) | -2.8(2.9) | -2.4(2.9) |
LS平均差與安慰劑比(95%CI) | -0.8(-1.6,-0.02)Ç | -1.6(-2.4,-0.8)一 | -1.3(-2.1,-0.5)一 | |
體重指數,Ñ | 86 | 95 | 85 | 93 |
平均(SD)的變化,千克/米2 | -0.4(0.9) | -0.7(1.1) | -1.0(1.0) | -0.9(1.1) |
LS平均差與安慰劑比(95%CI) | -0.3(-0.6,-0.03)b | -0.6(-0.9,-0.3)一 | -0.5(-0.8,-0.2)一 | |
腰圍,Ñ | 78 | 87 | 73 | 82 |
平均(SD)的變化,厘米 | -1.2(10.1) | -1.4(5.0) | -2.9(10.3) | -2.6(7.2) |
LS平均差與安慰劑比(95%CI) | -0.3(-2.7,2.2) | -0.9(-3.5,1.6) | -1.4(-3.8,1.1) | |
臀圍,Ñ | 77 | 86 | 72 | 81 |
平均(SD)的變化,厘米 | 0.1(10.4) | -2.0(4.0) | -2.1(10.6) | -3.0(7.9) |
LS平均差與安慰劑比(95%CI) | -1.6(-3.8,0.6) | -0.7(-3.0,1.6) | -1.8(-4.0,0.5) | |
腰/臀比,Ñ | 77 | 86 | 72 | 81 |
平均(SD)的變化,厘米/厘米 | -0.011(0.05) | 0.003(0.04) | -0.008(0.09) | -0.004(0.05) |
LS平均差與安慰劑比(95%CI) | 0.011(-0.01,0.03) | 0.001(-0.02,0.02) | 0.002(-0.02,0.02) |