Canagliflozin:在無糖尿病的體重過重和肥胖患者,可達減重效果

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摘要

目標

為了評估canagliflozin,一種鈉葡萄糖協同轉運2抑製劑(sodium glucose co-transporter 2 inhibitor),對體重超重和肥胖者(體重指數(BMI)≥27和<50千克/米的影響2)。

設計和方法

這12週,第2b期,隨機,雙盲研究,納入376例無糖尿病者,分配到canagliflozin 50,100,或300毫克或安慰劑,每日一次。主要終點是在體重從基礎值至第12週的百分比變化。

結果

Canagliflozin以劑量相關的方式增加尿中的葡萄糖排泄,並產生統計學顯著的減少體重,與安慰劑相比(平均值變化百分比與基礎值相比,canagliflozin 50,100,和300毫克和安慰劑,分別為-2.2%,-2.9%,-2.7%,和-1.3%; 所有的比較P  <0.05)。總體不良事件(AE)率為各組相似。Canagliflozin在婦女有較高生殖器真菌感染的機會,這症狀一般輕微,也導致了一些研究停藥率。滲透性利尿相關AE率很低,各組相似。

結論

在沒有糖尿病的超重和肥胖者,canagliflozin顯著減輕了身體重量,與安慰劑比較,一般耐受性良好。

Canagliflozin: Effects in overweight and obese subjects without diabetes mellitus. Obesity online: 9 DEC 2013

孫銘聰醫師comment:繼上回的dapagliflozin用在第二型糖尿病患上的減重效果,canagliflozin這個糖尿病藥物也發表了最新的減重效果,而且重點是用在”非”糖尿病的人,同樣藉由尿液排出糖分,熱量的流失,達到了減重的效果,主要的副作用大致上還是跟此類藥物機轉有關,也就是在婦女的泌尿道感染,不過症狀輕微,以下來看看詳細狀況:

表1。 基線人口統計學和臨床特徵
特點 安慰劑(Ñ  = 89) CANA 50毫克,每日一次(Ñ  = 98) CANA 100毫克,每日一次(Ñ  = 93) CANA 300毫克,每日一次(Ñ  = 96) 總計(Ñ  = 376)

數據為平均值(SD),除非另有說明。

百分比可能因四捨五入不達總數100%。

bFPG <101毫克/分升(5.6毫摩爾/升)。

Ç空腹血糖≥101毫克/分升(5.6毫摩爾/升)和<126毫克/分升(7.0毫摩爾/升)。

女性,Ñ(%) 75(84) 86(88) 76(82) 86(90) 323(86)
年齡,歲 45.1(11.9) 44.9(11.8) 45.8(11.0) 43.5(11.0) 44.8(11.4)
種族,Ñ(%)
白人 69(78) 84(86) 79(85) 79(82) 311(83)
黑人或非裔美國人 18(20) 14(14) 10(11) 13(14) 55(15)
亞洲人 1(1) 0 1(1) 0 2(1)
其他 1(1) 0 3(3) 4(4) 8(2)
重量,公斤 102.2(19.9) 98.1(16.0) 105.0(16.6) 100.2(18.0) 101.3(17.8)
體重指數,千克/米2 36.6(5.5) 36.6(5.3) 37.9(5.1) 36.9(5.3) 37.0(5.3)
進入研究時的減肥量,公斤 1.5(2.0) 1.7(2.0) 1.6(2.5) 1.5(2.0) 1.6(2.1)
空腹血糖狀態,Ñ(%)
正常b 77(87) 78(80) 68(73) 73(76) 296(79)
糖尿病前期Ç 10(11) 19(19) 24(26) 23(24) 76(20)
一次血糖數值≥126毫克/分升(7.0毫摩爾/升)在基線 2(2) 1(1) 1(1) 0 4(1)

圖2。百分比體重變化

表2。 體重變化,體重指數,和人體測量概要(LOCF)
參數 安慰劑(Ñ  = 89) CANA 50毫克(Ñ  = 98) CANA 100毫克(Ñ  = 93) CANA 300毫克(Ñ  = 96)
P  ≤0.001與安慰劑比。
bP  = 0.031與安慰劑比。
ÇP  = 0.045與安慰劑比。
體重,Ñ 86 95 85 96
平均(SD)的變化,公斤 -1.1(2.5) -1.9(2.9) -2.8(2.9) -2.4(2.9)
LS平均差與安慰劑比(95%CI) -0.8(-1.6,-0.02)Ç -1.6(-2.4,-0.8) -1.3(-2.1,-0.5)
體重指數,Ñ 86 95 85 93
平均(SD)的變化,千克/米2 -0.4(0.9) -0.7(1.1) -1.0(1.0) -0.9(1.1)
LS平均差與安慰劑比(95%CI) -0.3(-0.6,-0.03)b -0.6(-0.9,-0.3) -0.5(-0.8,-0.2)
腰圍,Ñ 78 87 73 82
平均(SD)的變化,厘米 -1.2(10.1) -1.4(5.0) -2.9(10.3) -2.6(7.2)
LS平均差與安慰劑比(95%CI) -0.3(-2.7,2.2) -0.9(-3.5,1.6) -1.4(-3.8,1.1)
臀圍,Ñ 77 86 72 81
平均(SD)的變化,厘米 0.1(10.4) -2.0(4.0) -2.1(10.6) -3.0(7.9)
LS平均差與安慰劑比(95%CI) -1.6(-3.8,0.6) -0.7(-3.0,1.6) -1.8(-4.0,0.5)
腰/臀比,Ñ 77 86 72 81
平均(SD)的變化,厘米/厘米 -0.011(0.05) 0.003(0.04) -0.008(0.09) -0.004(0.05)
LS平均差與安慰劑比(95%CI) 0.011(-0.01,0.03) 0.001(-0.02,0.02) 0.002(-0.02,0.02)