Surgical vs Medical Treatments for Type 2 Diabetes Mellitus A Randomized Clinical Trial
JAMA Surg. Published online June 04, 2014. doi:10.1001/jamasurg.2014.467
重點 許多問題仍然沒有答案關於減肥手術的人與第2型糖尿病（T2DM）的作用。
目的 為了確定一個隨機臨床試驗（RCT）的可行性，並比較減肥手術和結構化減肥計劃，來治療第2型糖尿病併有第I級和I第II級肥胖的初步成果。
設計，地點和參與者 以12個月，3個方式的隨機臨床試驗，在一個單一的中心，包括69位25〜55歲，身體質量指數(BMI，以公斤數除以身高米數除以計算公式為體重的平方)為30〜40，併有第2型糖尿病的參與者。干預 空腸胃繞道術（Roux-en-Y gastric bypass，RYGB），腹腔鏡可調式胃束帶（laparoscopic adjustable gastric banding，LAGB），以及強化生活方式減重干預（ intensive lifestyle weight loss intervention，LWLI）。
主要結果和措施 意向性治療人群主要成果的可行性，並通過減肥和改善血糖控制測量的有效性。
結果 667位潛在的參與者接受篩查，69位（10.3％）被隨機分配。其中隨機的參與者，30位（43％）為Ⅰ級肥胖，56位（81％）為女性。平均（標準差）年齡為47.3（6.4）歲，血紅蛋白1C水平，7.9％（2.0％）。隨機分組後，7人（10％）拒絕接受其分配的介入（3 RYGB，1 LAGB和3 LWLI），和1 RYGB參與者因目前吸煙被排除。20位受試者接受RYGB; 21位接受LAGB; 和20位接受LWLI，12個月的持續率分別為90％，86％和70％。在意向性治療人群有多個缺失數據的估算，RYGB參與者有從基礎的最大平均體重下降（27.0％，95％CI，30.8-23.3）與LAGB（17.3％，95％CI，21.1 – 13.5）和LWLI（10.2％，95％CI，14.8-5.61）（P <0.001）。第2型糖尿病的部分和完全緩解，在RYGB組中分別為50％和17％，LAGB組中分別為27％和23％（P <0.001和P 組間= .047的部分和完全緩解） ，LWLI組中則沒有緩解。在這兩個手術組中，顯著減少使用降糖藥。無死亡被記錄在案。3嚴重不良事件包括RYGB組有1位有潰瘍，以藥物治療，和LAGB組中有2位因脫水再次住院。
結論與相關 研究結果突出要順利完成治療2型糖尿病併有肥胖患者(BMI 30〜40)，包括招募和隨機分配患者到相關的手術與非手術介入，困難較大的隨機對照試驗的幾個潛在的挑戰。初步結果表明，在1年的研究過程中，RYGB是最有效的治療，緊跟著是LAGB，在減肥和第2型糖尿病的結果。
消息來源
孫銘聰醫師comment：最新的JAMA Surgery有更大型的隨機臨床試驗，結果在手術方面得到壓倒性的結果，相較於生活型態的改善，空腸胃繞道術可減下平均原體重的27%，腹腔鏡可調式胃束帶也可達17.3%，而強化生活方式減重干預這組也還不錯，可達10.2%，不過比起前兩組手術組來說，就相對來說比較弱。不過不想用手術處理肥胖的人還是很多，不過一般來說，減重5%以上，就可以對很多代謝性的問題，像是血糖、血壓、血脂等就會有幫助，這次生活改變組達到10.2%也是相當不錯了。不過目前的減重手術的適應症，有關於BMI的數值，正慢慢往下拉，從原本的BMI 35以上並有肥胖相關的併發症，已經有專家提出應該下修，這個隨機臨床試驗以BMI 30~40來做，也有相當的好處，也許之後會正式下修也不一定，這有待更多的臨床研究。
