以減肥手術治療第2型糖尿病的肥胖患者,相較於強化的生活方式改變,有較佳的成果

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JAMA Surgery

Surgical vs Medical Treatments for Type 2 Diabetes Mellitus A Randomized Clinical Trial
JAMA Surg. Published online June 04, 2014. doi:10.1001/jamasurg.2014.467

重點 許多問題仍然沒有答案關於減肥手術的人與第2型糖尿病(T2DM)的作用。

目的 為了確定一個隨機臨床試驗(RCT)的可行性,並比較減肥手術和結構化減肥計劃,來治療第2型糖尿病併有第I級和I第II級肥胖的初步成果。
設計,地點和參與者  以12個月,3個方式的隨機臨床試驗,在一個單一的中心,包括69位25〜55歲,身體質量指數(BMI,以公斤數除以身高米數除以計算公式為體重的平方)為30〜40,併有第2型糖尿病的參與者。

干預 空腸胃繞道術(Roux-en-Y gastric bypass,RYGB),腹腔鏡可調式胃束帶(laparoscopic adjustable gastric banding,LAGB),以及強化生活方式減重干預( intensive lifestyle weight loss intervention,LWLI)。

主要結果和措施 意向性治療人群主要成果的可行性,並通過減肥和改善血糖控制測量的有效性。

結果 667位潛在的參與者接受篩查,69位(10.3%)被隨機分配。其中隨機的參與者,30位(43%)為Ⅰ級肥胖,56位(81%)為女性。平均(標準差)年齡為47.3(6.4)歲,血紅蛋白1C水平,7.9%(2.0%)。隨機分組後,7人(10%)拒絕接受其分配的介入(3 RYGB,1 LAGB和3 LWLI),和1 RYGB參與者因目前吸煙被排除。20位受試者接受RYGB; 21位接受LAGB; 和20位接受LWLI,12個月的持續率分別為90%,86%和70%。在意向性治療人群有多個缺失數據的估算,RYGB參與者有從基礎的最大平均體重下降(27.0%,95%CI,30.8-23.3)與LAGB(17.3%,95%CI,21.1 – 13.5)和LWLI(10.2%,95%CI,14.8-5.61)(P  <0.001)。第2型糖尿病的部分和完全緩解,在RYGB組中分別為50%和17%,LAGB組中分別為27%和23%(P  <0.001和P  組間= .047的部分和完全緩解) ,LWLI組中則沒有緩解。在這兩個手術組中,顯著減少使用降糖藥。無死亡被記錄在案。3嚴重不良事件包括RYGB組有1位有潰瘍,以藥物治療,和LAGB組中有2位因脫水再次住院。

結論與相關 研究結果突出要順利完成治療2型糖尿病併有肥胖患者(BMI 30〜40),包括招募和隨機分配患者到相關的手術與非手術介入,困難較大的隨機對照試驗的幾個潛在的挑戰。初步結果表明,在1年的研究過程中,RYGB是最有效的治療,緊跟著是LAGB,在減肥和第2型糖尿病的結果。

消息來源
  • Roux-en-Y gastric bypass (RYGB)
  • laparoscopic adjustable gastric banding (LAGB)

孫銘聰醫師comment:最新的JAMA Surgery有更大型的隨機臨床試驗,結果在手術方面得到壓倒性的結果,相較於生活型態的改善,空腸胃繞道術可減下平均原體重的27%,腹腔鏡可調式胃束帶也可達17.3%,而強化生活方式減重干預這組也還不錯,可達10.2%,不過比起前兩組手術組來說,就相對來說比較弱。不過不想用手術處理肥胖的人還是很多,不過一般來說,減重5%以上,就可以對很多代謝性的問題,像是血糖、血壓、血脂等就會有幫助,這次生活改變組達到10.2%也是相當不錯了。不過目前的減重手術的適應症,有關於BMI的數值,正慢慢往下拉,從原本的BMI 35以上並有肥胖相關的併發症,已經有專家提出應該下修,這個隨機臨床試驗以BMI 30~40來做,也有相當的好處,也許之後會正式下修也不一定,這有待更多的臨床研究。