Naltrexone/Bupropion緩釋結合劑型，在治療過重、肥胖患者的第2型糖尿病者，可達減重、並控制血糖的效果

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摘要

目的：為了評估32毫克的Naltrexone/360毫克Bupropion緩釋結合劑型(以下簡稱NB)，在超重/肥胖的第2型糖尿病患者，有或無背景口服降糖藥物的療效和安全性。

研究設計和方法：這是一個56週的雙盲，安慰劑對照，其中505例患者接受規範的生活方式干預，並隨機2:1到NB或安慰劑的研究。共同主要終點為體重百分比的變化和達成≥5％的體重減輕。次要終點包括達成的HbA _1C <7％，達成體重減輕≥10％，並在變化中的HbA _1C，腰圍，空腹血糖和血脂。

結果：在治療組中（54％為女性，80％為白人，平均年齡54歲，體重106公斤，BMI 37千克/米²，和HbA _1C 8.0％），NB導致了顯著更大的體重減少量（-5.0對比-1.8％; P <0.001），與達到≥5％的體重減少患者比例（44.5對比18.9％，P <0.001），與安慰劑組相比。NB也造成了顯著更大的糖化血紅蛋白_1C減少（-0.6與-0.1％，6.6與1.1毫摩爾/摩爾]，P <0.001），較多的患者達到糖化血紅蛋白_1C <7％（53毫摩爾/摩爾）（44.1對26.3％; P <0.001），並改善甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇，與安慰劑相比。NB噁心的發生率較高（42.3比7.1％），便秘（17.7比7.1％），嘔吐（18.3對3.6％）有關。在抑鬱症的發生率，自殺意念，或低血糖組之間沒有觀察到差異。

結論： NB在治療超重/肥胖的第2型糖尿病患者會導致體重減輕，這與改善血糖控制相關聯，並且選擇性心血管危險因素和一般耐受性良好。

Diabetes Care. 2013;36(12):4022-4029.

孫銘聰醫師comment：大家可能在想，怎麼又介紹起糖尿病的控制，其實Naltrexone/Bupropion緩釋結合劑型，是目前正在送審FDA用於減重的藥物，當然肥胖與許多代謝性疾病相關，跟第2型糖尿病自然也有關係，所以作在超重/肥胖的第2型糖尿病患者上其實是非常有臨床應用性的喔，結果不但可以控制血糖、血脂，也可以減重，可謂一舉數得。而單獨的這兩個藥物其實都是批准的藥物，Naltrexone是一種鴉片受體拮抗劑，主要是在控制使用酒精依賴和鴉片類藥物依賴上，而Bupropion用在戒菸上。而在體重控制上，Naltrexone通過阻斷在POMC神經元上的鴉片受體，防止這些神經元的反饋抑制，並進一步增加POMC活動，另外Bupropion被認為可增加的多巴胺活性的水平，在大腦中的特定受體，這似乎導致食慾減少，和​​增加能量消耗，藉由增加POMC神經元的活動。這兩種藥物對於這個機轉來控制食慾，增加能量消耗被認為有協同作用，而在其他大型實驗也證實此結果，如The Lancet上發表的COR-I研究，與在Obesity雜誌上發表的COR-II研究等，而在行為治療再加上藥物治療也有效，發表在Obesity雜誌上的COR-BMOD研究，另外就是這篇研究了，不過大家也知道現在美國FDA對於減肥藥物審查，都要有”超”大型的心血管方面的研究證實無害，才會批准，所以大家就拭目以待了~

接下來看一下這篇研究詳細結果：