📢簡短摘要
💉【誰最適合考慮？】
👉 已有 ASCVD（冠心病💔、中風🧠、周邊動脈病變）或極高風險族群
👉 對Statin他汀／Ezetimibe 仍無法達到 LDL 目標者
📊 FOURIER、ODYSSEY 大型試驗證實能降低心血管事件風險
⚖️【選藥考量】
⚡ 想「最快、最大幅度」降壞膽固醇 👉 Repatha / Praluent（每月或每2週注射）
🕕 想「半年打一針、省事依從性佳」 👉 Leqvio（Inclisiran，每6個月一次）
📚 ORION 試驗仍在追蹤長期心血管效益
💰【價格與給付】
🌍 國際價格差異大，美國列價動輒上萬美元，但多有折扣計畫
🇹🇼 台灣 2025 年健保已放寬給付門檻 ✅
— 若符合條件，每月自付約 NT$2,000–3,000
— 不符給付者自費可達數十萬／年
🩺 建議諮詢主治醫師或藥局了解最新健保規範與補助方案
#膽固醇 #PCSK9 #Repatha #Praluent #Leqvio #心血管保健 #健康懶人包
先講結論
- 誰最適合考慮？：已有 ASCVD（冠心病、中風、周邊動脈病變）或極高風險族群、或對Statin他汀/ezetimibe 仍無法達到 LDL 目標者，才會納入 PCSK9 抑制劑或 inclisiran 計畫。大型試驗（FOURIER、ODYSSEY）顯示在這些高風險患者中能降低心血管事件。 (PubMed)
- 選藥考量：若希望「最快/最大幅度」把 LDL 降到非常低（例如 <40 mg/dL），evolocumab 或 alirocumab（在合適劑量下）都能達到。若想要「半年一次」注射以改善依從性，inclisiran（每 6 個月）是吸引人的選擇（但 ORION-4 大型結果仍在補充）。 (新英格蘭醫學雜誌)
- 價格與給付：不同國家、不同保險/採購模式價差很大。以美國資料為例，公開列價在數千到一萬多美元不等，但製藥商折扣與給付計畫常使實際病人自付降低；臺灣 2025 年有健保給付門檻調整與擴大（新聞報導），這會顯著影響患者自付額與可近性，建議向藥局、主治醫師或院方查詢當地實際給付規定。 (Repatha)
可把 LDL-C 進一步降得更多（比單靠高強度 statin 更低） 的藥物
- Evolocumab（Repatha）與 alirocumab（Praluent）都能把 LDL-C 顯著再降約 50–60%，且大型結果試驗顯示能進一步降低心血管事件（FOURIER, ODYSSEY）。 (新英格蘭醫學雜誌)
- Evolocumab 在 FOURIER 試驗中把中位 LDL 降到約 30 mg/dL，並降低心血管事件（主要複合終點）。 (PubMed)
- Alirocumab 在 ODYSSEY OUTCOMES 中也降低了缺血性事件（住院/死亡等），受益在高風險族群更明顯。 (PubMed)
- Inclisiran（Leqvio，siRNA 抑制 PCSK9 生產）能以半年一次維持性給藥達到約 50% 左右的 LDL-C 降幅（ORION 系列），但其心血管終點（大型結果）資料仍在補充（ORION-4 等）。 (PubMed)
- 價格面：美國情況經過數年折扣與調整後，Repatha / Praluent 的年花費常落在數千至一萬美元間（因折扣、保險而異）；Inclisiran 公布的 WAC 約為每劑 USD 3,250（每年兩劑約 USD 6,500）。臺灣方面，健保（NHIA）在 2025 年有擴大 PCSK9 抑制劑給付的新聞（門檻調整），但實際自付金額仍依個人條件與給付規定不同。 (Repatha)
比較表（簡明版）
| 藥物（商名） | 類別 / 機轉 | 給藥方式（常見） | 典型 LDL-C 降幅（vs 基線） | 主要臨床證據（心血管終點 / 影像） | 價格/可及性（公開資料摘錄） |
|---|---|---|---|---|---|
| Evolocumab（Repatha） | 全人源抗體抑制 PCSK9 | SC 140 mg 每兩週 或 420 mg 每月（皮下注射） | 約 54–77%（多數研究/分析約 50–60%，FOURIER 中位 LDL ≈ 30 mg/dL）。 (FDA Access Data) | FOURIER（NEJM 2017）：在已使用 statin 的 ASCVD 患者，顯著降低主要心血管事件；IVUS/GLAGOV 顯示進一步斑塊體積改善（若與 evolocumab 類比）。 (PubMed) | 健保給付4,449點/劑 (衛生福利部2025年) |
| Alirocumab（Praluent） | 全人源抗體抑制 PCSK9 | SC 75 mg 每兩週（可增至150 mg 每兩週）或 300 mg 每四週 | 約 46–62%（依劑量與合併用藥），ODYSSEY 族群顯示實質臨床利益。 (FDA Access Data) | ODYSSEY OUTCOMES（NEJM 2018）：在 ACS 後患者，加入 alirocumab 降低複合心血管終點並在某些亞組顯示死亡降低傾向。 (PubMed) | 健保給付4,449點/劑 (衛生福利部2025年) |
| Inclisiran（Leqvio） | siRNA（肝內抑制 PCSK9 合成） | SC 初始 Day1 & Day90，之後每 6 個月一次 | 大型 ORION 研究系列：約 50–52% 時間加權降幅（ORION-10/11/9）。維持性好。 (PubMed) | ORION 系列（ORION-10/11 等）在 LDL 減幅方面表現穩定；大型心血管結果試驗 ORION-4 正在進行／補充中（目的是確認終點降風險）。 (臨床試驗.gov) | 台灣目前自費63,000/劑。部分分析顯示其在成本效益評估上可接受，但仍受價格與給付限制影響。 (tctmd.com) |
註：上表的「% 降幅」為公開試驗或製藥公司所報的平均值或安慰劑差異值；個別病人之降幅會受基線 LDL、同時使用的他汀強度、合併用藥（如 ezetimibe）以及藥物依從性影響。
糖尿病常見併發慢性腎臟病、心衰竭，健保署署長石崇良表示，今年9月起將擴增「PCSK9血脂調節劑」給付，LDL-C起始治療值由135mg/dL下修至100mg/dL，預估第一年至第五年受惠人數為1,191人至5,005人，新增藥費為1.05億元～4.43億元。 降血脂藥「9月擴大給付」 估最多逾5千人受惠
台灣健保擴大給付
台灣健保自2025年9月1日起擴大給付PCSK9抑制劑，針對已發生心血管疾病且使用其他藥物後低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）仍未達標的患者
。給付條件調整為LDL-C起始治療值從135mg/dL下修至100mg/dL，並將事前審查核准後的使用時間從6個月延長至12個月。此政策預計將嘉惠超過5,000名患者，使每人每年約能節省新台幣11.5萬元。
健保給付對象與條件
- 適用對象：
- 已發生心血管疾病且使用史他汀類及其他口服藥物後，LDL-C仍未達標的患者。
- 具有家族性高膽固醇血症（FH）的患者。
- 無法耐受他汀藥物或效果不佳的患者。
- 給付條件調整：
- LDL-C起始治療值：由原先的 >135
mg/dL下修至>100mg/dL。 - 事前審查使用時間：核准後的使用時間從6個月延長至12個月。
- LDL-C起始治療值：由原先的 >135
政策效益與目標
- 降低醫療負擔：透過健保給付，預估每位患者每年可節省約新台幣11.5萬元。
- 擴大保障：預計嘉惠約5,005名心血管疾病患者。
- 提升治療品質：延長審查時間能簡化臨床作業流程，減輕醫師行政負擔，使更多時間投入於病人照護。
- 降低心血管風險：更嚴格的血脂控制標準有助於有效降低患者未來發生中風、心肌梗塞等心血管事件的風險。
